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刘昌孝的权力清单
——他用“药代动力学”把中药密码本送给了谁?
卫先生2027
他是中国“药代动力学之父”。这个领域,他创了五个第一:国内第一个药代动力学研究实验室、第一个将药代动力学用于新药评价、第一部药代动力学专著、第一个药代计算软件、第一个药代动力学重点实验室。
但他最核心的工作,是用现代科学的方法,把中药的“密码”一个一个破译出来,然后让全世界都能看懂。
一、他是谁
刘昌孝,中国工程院院士,天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室主任,中国药理学会药物代谢专业委员会主任委员。
他的头衔一长串:
全国劳动模范,全国优秀科技工作者
享受国务院特殊津贴专家
承担国家50余项重大专项课题
完成近150个新药的药代动力学研究
获数十项国内外大奖
2020年度国家科学技术进步二等奖获得者
他在国内药代动力学领域,是开宗立派的人物。
二、他干了什么:一套“破译密码”的方法
药代动力学是什么?通俗讲,就是研究“药进了身体之后去了哪、怎么变、怎么排出去”的科学。
刘昌孝把这套方法用在了中药研究上。他提出并建立了 “物质-药代-功效”为核心的中药创新研发系统创新模式。
翻译成白话就是:
物质:中药里有哪些化学成分
药代:这些成分进了身体怎么走
功效:最后产生了什么效果
这套方法的核心价值在于:把中医“说不清”的东西,变成现代科学“看得懂”的数据。
他用这套方法,为全国近百家单位完成了中药新药的临床前研究和评价,指导了中药新药研发和上市后中成药的二次开发研究。
三、他的“成果”去了哪
据广西中医药大学官网报道,刘昌孝团队建立的评价体系和技术平台,为全国近百家单位完成了中药新药的临床前研究和评价、国际化注册。
这意味着什么?意味着中国几十家药企的中药,其药代动力学数据——也就是中药在人体内的“行踪轨迹”——都在他的实验室里产生。
这些数据,成了这些药企申报新药、申请专利、出口注册的“科学依据”。
据天津高新区官网报道,刘昌孝团队的研究成果辐射全国24个省市,对我国中药产业产品结构调整和产业技术升级起到了巨大的推动作用。
四、他的“国际合作”是什么
2012年9月,第十届全国药物和化学异物代谢学术会议暨第三届ISSX/CSSX联合学术会议在南京召开。刘昌孝以大会主席身份致开幕词,ISSX主席Bill Smith博士亲临现场致辞。
ISSX是什么?国际药物及化学异物代谢学会,是全球药代动力学领域的最高学术组织。
2010年,刘昌孝领导的释药技术与药代动力学国家重点实验室与ISSX建立战略合作,成为其首个国家级合作伙伴。
这意味着:中国的药代动力学核心数据,和全球最权威的国际学术组织,实现了“常态化交流”。
据百度百科介绍,实验室定期举办ISSX中国分会学术会议,2017年至今累计培训专业技术人员1300余人次。
五、他的“中药国际化”是什么
据广西中医药大学官网报道,刘昌孝团队建立的评价体系和技术平台,为中药新药的国际化注册提供了技术支撑。
据百度百科介绍,实验室通过承担中药国际注册项目,推动参松养心胶囊等20余个中药品种进入国际多中心临床试验。
据天津高新区官网报道,2022年9月,“中-德中药与植物药创新研发国际合作基地”在德国正式揭牌,进一步推动了中医药发展的国际化进程。
这些“国际化”的成绩,听起来很提气。
但很少有人问:这些进入国际多中心临床试验的中药,其药代动力学数据归谁?谁拥有这些数据的知识产权?谁可以用这些数据做进一步研究?
六、他的“中药质量标志物”是什么
近年来,刘昌孝针对中药质量存在的共性关键问题,提出了“中药质量标志物”的新概念、新理论。
这个理论的核心是:从中药里找出那些“最能代表质量”的化学成分,把它们作为“标志物”,用来控制中药的质量。
这套理论的应用成果:2020年度国家科技进步二等奖、2021年天津市科技进步一等奖。
这个理论听起来很科学。但问题是:
“质量标志物”是谁选出来的?用什么标准选的?选出来之后,这些“标志物”的数据归谁?
如果这套理论成了国家标准,以后所有中药的质量控制,都得看这些“标志物”。而这些“标志物”的研究数据和知识产权,在谁手里?
七、他的“企业实验室”是什么
2012年,刘昌孝在接受《中国科学报》采访时说:“实践证明,以企业国家重点实验室为引擎、自主建设创新平台这一举措,有力推动了自主创新能力的提升,从深层次推动科技成果转化,加速科技与经济建设的结合。”
他领导的国家重点实验室,就是建在天津药物研究院——这是一家2000年由国有事业单位转制为科技型企业的单位。
据他介绍,通过完善8个与创新药物研发相关的技术平台建设,研究院新药集成创新、服务全国医药产业发展、与国际机构合作等方面的能力得到了显著提升。
在他的带领下,11家医药产业界的国家重点实验室成立了创新联盟。
这是一个什么样的联盟?联盟里的数据怎么共享?研究成果怎么分配?
八、他的“院士工作站”去了哪
2017年,刘昌孝院士工作站在云南中医药大学获批立项。这个工作站是与大理药业股份有限公司合作共建的。
工作站的目的是:建立云南面向东南亚国家的中药代谢动力学及代谢组学研究平台,开展滇黄精、何首乌、苦丁茶等云南特色大宗中药品种及其主要活性单体成分的药代动力学系统研究,对“云药”资源进行二次深度开发。
这是一个典型的“院士+企业”合作模式。
院士出技术,企业出钱,研究成果归谁? 工作站的药代动力学数据,企业能不能独占?能不能申请专利?能不能用来申报新药?
九、他的“五个第一”是什么
据天津高新区官网介绍,刘昌孝在我国药代动力学研究史上创下了五个第一:
国内第一个药代动力学研究实验室
第一个将药代动力学用于新药评价
第一部药代动力学专著
第一个药代计算软件
第一个药代动力学重点实验室
这“五个第一”意味着什么?意味着中国药代动力学这个学科,是他一手建立的。意味着中国所有中药的药代动力学研究,都是在他的理论框架和方法体系下进行的。
他定了规则,他建了平台,他培养了人才,他掌握了数据。
十、问题
第一,药代动力学数据是什么?
是中药在人体内的“行踪轨迹”——什么成分进了血,什么成分到了肝,什么成分被代谢掉,什么成分排出去。这是中药的“密码本”。
第二,这些数据归谁?
刘昌孝团队为近百家单位完成了中药新药的药代动力学研究。这些研究产生的数据,企业有没有独占权?实验室有没有留存?国家有没有备份?
第三,这些数据和谁共享了?
ISSX是国际药代学会,是他的实验室的战略合作伙伴。中-德国际合作基地在德国揭牌。参松养心胶囊等20余个中药进入国际多中心临床试验。
这些合作中,中国的药代动力学数据有没有流出去?流了多少?以什么形式流的?
第四,他说的“中国人要把药瓶子端在自己手里而且要装自己的药”,怎么理解?
他确实说过这句话。
他确实在为中药现代化奋斗。
但是,当他用自己建立的方法,把中药的“密码”一个一个破译出来,然后通过国际合作、国际临床试验、国际学术交流,让全世界都能看懂这些密码——这算“把药瓶子端在自己手里”,还是算“把密码本送给别人”?
十一、和张院士、果德安对比一下
张院士是用“循证医学”帮大厂筑墙,用“尚不明确”卡中小企业。
果德安是把“标准”送进美国药典、欧洲药典,让中国人以后要用自己的标准得向外国人买。
刘昌孝呢?他是把中药的“密码本”——药代动力学数据——破译出来,然后通过国际合作,让全世界都能看懂。
张院士的问题是“帮大厂”。
果德安的问题是“送标准”。
刘昌孝的问题是“交密码”。
标准可以重定,密码一旦交出去,就再也收不回来了。
十二、最后一问
他2021年获国家科技进步二等奖的项目,叫《基于“药物-药代-功效”的中药创新研发理论与关键技术及其应用》。
这套理论和方法,已经用于指导中药新药研发和上市后中成药的二次开发研究,为全国近百家单位提供了技术支撑。
这套理论和方法产生的数据,流向了哪里?和谁共享了?谁在受益?
刘昌孝1937年生,今年89岁。他创立的学科、建立的平台、培养的人才、产出的数据,已经构成了中国中药现代化的一座大厦。
这座大厦的基石,是“药代动力学”——用现代科学的方法,破译中药的密码。
密码破译出来之后,是掌握在自己手里,还是送给了别人?
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