讨数据买办歌
讨数据买办檄
——为揭郑青山“生物统计”敞数据、裸奔健康信息而作
小鲸
序
临床生物统计，是临床试验的“最后一道关口”。一个新药做完临床试验，收集了数百上千个患者的疗效数据、不良反应数据、实验室检查数据——这些数据是真是假？有没有统计学意义？能不能说明问题？这些问题，都得由生物统计学家来回答。
今有郑青山者，上海中医药大学药物临床研究中心原主任，中国药理学会定量药理学专业委员会主任委员，国内中医药临床统计学界“开宗立派”的人物。近20年来，国内大多数中药临床试验的数据统计，都经过他的手。他知道每一味中药的疗效数据、安全性数据、不良反应数据。他知道这些数据的全部秘密。
问题是：这些数据，最后去了哪？
君前论“标准买办送标准”“药代买办交密码”“种源买办卖基因”“临床买办换尺子”，郑青山所为，正是“数据买办”——用“生物统计”和“数据共享”，让中国的健康数据“裸奔”。今作此檄，以揭其底，以警世人。
第一章 他是谁：数据统计的“教父”
郑青山，教授，博士生导师，曾任上海中医药大学药物临床研究中心主任。他的头衔，每一个都握着数据的钥匙：
类别 → 头衔
学术职务 → 中国药理学会定量药理学专业委员会主任委员、中国中医药信息研究会临床研究分会副会长
研究方向 → 中医药临床疗效评价方法学、定量药理学、临床试验统计学
翻译成白话就是：他是那个告诉你“这个药有效没效、数据怎么算、结果怎么看”的人。
第二章 他的“核心权力”：数据统计的最终裁决权
临床生物统计是临床试验的“最后一道关口”。一个新药做完临床试验，收集了几百上千个患者的疗效数据、不良反应数据、实验室检查数据。这些数据是真是假？有没有统计学意义？能不能说明问题？这些问题，都得由生物统计学家来回答。
郑青山是这个领域的权威。据中国药理学会官网介绍，2009年他当选中国药理学会数学药理学专业委员会副主任委员兼秘书长，2014年已担任中国药理学会定量药理学专业委员会主任委员。
近20年来，国内大多数中药的临床试验数据，最后都经过他的团队处理。
第三章 他的“国际合作”：数据常态化输出
郑青山团队与国际学术界、跨国药企有密切合作。
2014年，由中国药理学会定量药理学专业委员会主办、上海中医药大学药物临床研究中心承办的第六届定量药理研究方法学培训班在上海召开。参会的130余名代表中，包括来自辉瑞、罗氏、葛兰素史克、强生和诺华等跨国制药企业的药物研发人员。
2017年，第六届定量药理学与新药评价国际会议在北京举行。郑青山以大会主席身份出席。会议邀请了“定量学界全球顶级专家、全球领先制药企业临床药理领域的决策制定者”。
2019年，复旦大学药学院举办的监管科学教育论坛，郑青山受邀出席。同场嘉宾包括原美国FDA肿瘤药审评官员、百济神州副总裁Geoffrey Kim。
2024年3月，北京联馨药业1类新药SAR107375E注射液Ic期临床试验启动，郑青山以专家身份出席。
问：这些国际合作，中国的临床试验数据有没有流出？跨国药企的研发人员学的是什么？用的是什么数据？能不能带走？
第四章 他的“真实世界研究”：数据裸奔的加速器
近年来，郑青山团队重点推动“真实世界研究”在中医药临床评价中的应用。
真实世界研究，就是收集真实医疗环境下的患者数据，而不是严格控制条件的临床试验数据。优势是：数据量大、来源广、能反映真实疗效。隐患是：数据更敏感、更隐私、更难保护。
2021年9月，上海中医药大学附属龙华医院主办的“2021中医药临床研究高峰论坛”上，郑青山作为特邀专家，就“临床研究设计”等内容进行详细解读。
2022年2月，中国性病艾滋病防治协会组织的“创新型艾滋病诊疗真实世界临床探索合作项目”专家会上，郑青山受邀介绍“真实世界研究的数据分析方法和案例”。
问：艾滋病创新药物的真实世界研究，涉及多少患者？这些数据存在哪？谁能访问？有没有数据安全审查？
第五章 他的“数据共享”：健康信息“裸奔”
据公开报道，郑青山团队参与推动“临床研究数据共享”的理念。
问题是：
第一，这些数据是什么？ 是患者的诊断信息、用药记录、疗效评价、不良反应、实验室检查结果。是活生生的人的健康数据。
第二，这些数据归谁？ 企业委托研究，数据归企业。企业贡献给共享平台，平台有权使用。论文发表出去，数据成为公共知识。这些数据流到哪里去了？
第三，这些数据的安全怎么保障？ 数据共享平台谁在管？数据使用谁在监督？数据泄露谁在负责？
第四，这些数据最后可能去哪？ 如果国际合作需要提供原始数据，如果国际期刊要求数据开放获取——中国的患者数据，会不会成为全球学术界的免费资源？
第六章 与诸位买办的对比
买办类型：代表人物 → 核心行为
标准买办：果德安 → 把中药标准送进美国药典
药代买办：刘昌孝 → 用药代动力学破译中药密码
种源买办：孙晓波 → 用基因测序卖空中国药用植物种源
临床买办：高蕊 → 用临床评价给中医套上西医的笼头
数据买办：郑青山 → 用生物统计让中国健康数据裸奔
张院士的问题是“帮大厂”。果德安的问题是“送标准”。刘昌孝的问题是“交密码”。孙晓波的问题是“送种子”。高蕊的问题是“换尺子”。
郑青山的问题是“敞数据”——他用生物统计和数据共享，让中国的患者数据、临床试验数据、健康信息，在国际合作中“常态化输出”，成为全球学术界的“免费资源”。
第七章 根本问题：20年的数据去了哪？
第一，他与跨国药企的合作，中国的数据有没有流出？2014年的培训班，罗氏、诺华、辉瑞的研发人员都来了。他们学的是什么？用的是什么数据？能不能带走？
第二，他参与的真实世界研究，数据量有多大？艾滋病创新药物的真实世界研究，涉及多少患者？数据存在哪？谁能访问？
第三，他推动的数据共享，共享给了谁？是共享给国内科研人员，还是国际学术界？是有限共享，还是开放获取？
第四，谁在监督这些数据的流向？有没有数据安全审查？有没有数据出境评估？有没有人查过？
第五，20年来，中国多少患者的中医药临床数据，经过他的手？这些数据现在在哪？谁能用？谁在用？罗氏、诺华、辉瑞的人，用没用过？
结语：敞数据的人
郑青山开发统计方法，参与国际合作，推动真实世界研究，倡导数据共享——他做的每一件事，都在推动中医药“国际化”。但“国际化”之后，中国的患者数据还姓不姓“中”？
标准可以重定，密码可以再破，种子可以再培，尺子可以再换——数据一旦流出去，就再也收不回来了。
附：讨数据买办歌
数据买办郑青山，生物统计掌大权。
辉瑞罗氏常来往，诺华强生座上宾。
真实世界数据裸，共享平台信息倾。
二十年数据流何处？患者健康成贡品！
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