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果德安系列：《中药标准的“送行者”》第二篇：
9种中药进了美国药典，版权归了谁？
卫先生2027
2026年3月4日 北京
【声明】 本文基于公开报道、政府文件、学术文献等可核查资料撰写，旨在探讨中医药发展中的公共政策问题，属于依法行使舆论监督权。
一、他的“成绩单”
据天津中医药大学研究生院官网信息，果德安团队研究制订的丹参酮提取物等20余个中药标准收入中国药典，丹参、灵芝、三七、五味子等9种中药27个标准首次被美国药典收录，桔梗、钩藤等4个中药质量标准进入欧洲药典。
这是“首个将中药标准写入美国药典和欧洲药典的中国科学家”。
数字很好看：9种、27个标准、第一个、首次。
二、丹参标准是怎么进去的？
2012年4月，位于美国马里兰州的美国药典委员会会议室传出一阵热烈的掌声。果德安提交的丹参药材标准以全票通过了26个专家组成的USP食品补充剂及草药专业委员会的最后评审程序，成为由中国学者制订的、第一个进入美国药典的中药标准。
美国药典会明确提出：“将果德安团队制定的丹参的标准作为今后中药标准进入美国药典的模板与典范。”
这是中药国际化具有历史意义的时刻。媒体报道称之为“拓荒者的破冰之旅”。
三、但很少有人问：版权归谁？
根据《中国医药报》2017年报道，果德安团队与美国药典委员会的合作模式是：中方提供技术数据和标准草案，美方组织专家审核，审核通过后纳入美国药典。中方不保留这些标准的专利权，标准的所有权归美国药典委员会所有。
这意味着什么？
第一，标准的版权在美国人手里。
以后任何企业要使用美国药典里的丹参标准——无论是生产、检测还是出口——都需要遵守美国药典委员会的规则。如果你想引用这个标准，需要向美国药典委员会申请授权。
第二，标准的解释权在美国人手里。
如果以后对这个标准有争议，谁说了算？美国药典委员会。标准怎么修订、怎么更新，也是美国药典委员会说了算。
第三，中国企业以后要用这套标准，得向美国买。
据《中国医药报》报道，美国药典的标准品由美国药典委员会统一生产和销售。中国企业要做符合美国药典标准的检测，需要购买美国药典的标准品。
标准是中国人定的，标准品是美国人卖的。
四、果德安自己说过的话
2017年，他在接受采访时说：“我们要做的是让中药的标准与国际接轨，而不是让国际标准来迁就我们。”
这话听着对。但细想一层：
“与国际接轨”——接谁的轨？美国药典的轨。
轨道的道岔在谁手里？在美国药典委员会手里。
谁控制着轨道的方向？还是美国药典委员会。
他把标准送进去，轨道的道岔就永远留在别人手里了。
五、他据理力争过什么？
有一个细节值得注意。
美国药典原本想规定丹参酮在丹参中所占总量不得少于0.2%。如果按这个标准，中国许多产地的合格丹参都会被挡在标准外面。
果德安据理力争，并提供了大量让人信服的数据，使得这一标准下降到了0.1%。如此一来，中国许多产地的丹参都可以入药了。
这是好事。他确实为中国产地争了利益。
但问题在于：这种“争”的权力，本来应该是中国人的，现在却变成了“据理力争”才能得到的东西。
标准定多少，为什么是美国人说了算？为什么需要中国人去“争”才能降下来？如果标准权在自己手里，根本不需要争。
六、后来呢？
继丹参标准之后，灵芝、三七、五味子、红参、薏苡仁等中国学者制定的9种中药标准被美国药典收录。
自此，再也没有中药的美国药典标准被印度制定。
媒体报道说：这是“掌握了国际标准的话语权”。
但果德安自己说得更实在。2016年，他在接受采访时说：“标准，是国际的通用语言。如果没有科学、可循的中药质量标准，中药很难走出去，也很难国际化。”
“很难走出去”——所以要把标准送进别人的书里。
“很难国际化”——所以要让别人来定我们的尺子。
七、问题
9种中药、27个标准进了美国药典。
标准的版权归谁？美国药典委员会。
标准的解释权归谁？美国药典委员会。
标准品谁卖？美国药典委员会。
以后中国企业要出口，得按谁的标准做？美国药典的标准。
这些标准是中国人定的。但中国人要用，得向美国人买。
这叫“为国争光”，还是叫“标准主权流失”？
八、这只是第二篇。
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